手机浏览器扫描二维码访问
第32章 完美的方案谁设计的32（第1页）
动态生产检查，顾名思义就是在生产状态下对企业生产现场和生产工艺进行检查。
要求是在按照企业真正生产工艺，至少进行一批次药品生产。
目的是为了评估企业是否具备生产出质量均一、稳定的注册药品的能力。
关键在于工艺的稳定性和重现性，也可以说是一致性在另一方面的体现。
一致性，不仅仅指的是仿制药与原研药之间是一致性。
还包括了批与批之间的一致性，实际工艺与注册工艺的一致性，文件要求与实际操作的一致性等等。
总之，在改革之后，动态生产检查逐渐变为了常态，以前那种仅仅进行静态现场检查的方式逐步退出了历史舞台。
苏沐知道张建民在担心什么。
“张博，放心吧，我们的工艺绝对不会出问题，要相信我们的员工，也要相信你的研究。”
他微微一笑，语气平缓地安慰道。
“嗯！”
张建民闻言，长舒一口气，笑道：“既然你这么说，那我就放心了，应对检查的事，可就靠你了。”
他不是不相信自己和下面的员工，而是因为自己失败了很多次，很难不忧虑。
工艺是自己确定的，可是很多难题是苏沐帮助解决的，他之所以询问苏沐的意见，也是想要给自己一个心理安慰。
“好，我会竭尽全力的。”苏沐郑重其事地答道。
......
检查组的办公地点，是专门腾出来的一间会议室。
桌面上，堆满了各种资料。
包括关键的产品工艺规程，企业的质量管理文件，关键设备的验证文件，各种采购清单和供应商资料等等。
还有涉及到药品的变更、偏差和各种风险评估等等。
总之，只要是检查官提出的要求，你就必须满足，他们要的资料，都要及时传递上去。
五个检查老师，每个人都有不同的分工安排，每人负责一个领域，当然，于馨雅主要还是跟从学习，负责的只是很少一部分内容。
他们身后，各个部门的核心技术骨干都在严阵以待。
因为，检查官进行检查的时候，随时可能会提出问题，技术人员要随时做好回答的准备。
资料文件检查，涉及的方面很广，谁也不知道检查官会提出什么问题，这就考验回答问题的人的专业能力和随机应变能力。
有时候，可能你说错一句话，就可能引出无数个问题。
所以，拥有优秀的技术人才，往往可以给药企省去很多麻烦。
药品行业，法规不可违，这没什么争议。
但是，每个人对法规的理解可能都不一样，检查官有检查官的角度，企业有企业的角度。
很多时候，面对检查官的质疑，企业就需要拿出充分的证据说服检查官你这么做的依据，这需要企业人员拥有非常专业的知识和充足的经验。
这些东西，对于苏沐来说早已轻车熟路，但对于林国豪来说，确实还是头一次。
他作为老板，在这个时候，也只能乖乖站在老师身后。
一上午了，老师们确实提了不少问题，但都勉强被林国豪应付过去了。
于馨雅此刻正在查看关于洛伐他汀的工艺规程和工艺验证，对于药品生产来说，这是最关键的两份资料。一个是未来商业化生产遵循的标准基础，是保证药品质量的关键文件。
农妃有喜：王爷，劫个爱 没有王子的灰姑娘 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 随身空间：重返山村去种田 燕王妃太强悍敌人只有被碾压的份 长生万古：从家父当人皇开始 搞不懂你们仙庭 被逐出家门，我崛起你们哭啥 人生中最珍贵的六年 都市孤儿：全能警察从实习生做起 独湮 弦月狼烟情何以堪 华娱：美女明星太迷人 一澜清梦 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 幻誓无垠 战争归来，未婚妻悔婚另嫁他人 我真没想当大网红啊 一人之下之重影
最后的三国2：兴魏
曹亮穿了，成为了曹魏宗室的曹三代。 相比于纵横捭阖的曹一代守成有余的曹二代，曹三代实在是麻绳穿豆腐提不起来，士家坐大，司马专权，曹魏的天下已是...
全球迷雾求生
关于全球迷雾求生迷雾末日种田求生克苏鲁风。一觉醒来，灰雾降临。人们唯一的避难所就是醒来时的木屋，但要活命就必须点燃烛火，推开大门，搜寻物质。畸变体苦难子民海魔堕落天穹旧日支配者每一个人都在拼尽全力收集物资，伐木，挖矿，建造，以抵御一场又一场看不到尽头的恐怖入侵。在这无尽恐怖和绝望之中，柯林发现自己能够获得提示。当人们终于思虑温饱时，柯林已经吃上了大鱼大肉。当人们终于走出大门时，柯林已经一身神装。当人们终于发现古代遗迹，并决定探索的时候卧槽，是尼玛哪个缺德把地宫舔完了，石头都不留一块！是他，就是他！那个该死的蝗虫！一年后，当人们还在被恐怖入侵时，柯林已经决定入侵恐怖。...
豪门掠情：总裁大人极致爱
...
锦鲤她一心只想做咸鱼
快穿1v1身为一只鱼妖，她是有尊严的！池鲤曾经奋斗好强，只为成为最厉害的鱼妖，保护家人，可后来发现自己不管再努力也没什么攻击力，那好吧，不如乖乖做条咸鱼。一心只想当一条咸鱼，可偏偏是条锦鲤，天降好运。某天，某条锦鲤点了个外卖。池鲤这饼真是硌牙，差评！居然有小石子。系统卧槽！那是金子。池鲤真是廉价的金子呢。某夜，某条锦鲤去小卖部买辣条，拐弯儿走进小巷子抄近路回家。池鲤看着躺在角落里浑身是血的少年。某条锦鲤迟缓地蹲下，伸出白嫩的小手，一巴掌呼在少年的脸上，逃杀犯？系统那他妈是我反派爸爸！某条锦鲤一脸平静地将辣条包咬开，对着少年晃了几下要吃吗？他从出生起便被称为灾星，倒霉鬼，可偏偏在某天遇见了他的光如果您喜欢锦鲤她一心只想做咸鱼，别忘记分享给朋友...
原神网吧：从温迪变温蒂开始
关于原神网吧从温迪变温蒂开始苏离，性别男，爱好女。穿越提瓦特，获得系统，成为黑科技网吧老板。穿越第一天我要保护提瓦特，弥补众生遗憾穿越第二天我要保护我的提瓦特，弥补我在乎的众生的遗憾穿越第三天我不吃牛肉！想要弥补遗憾？行啊，答应我两个条件…什么？不答应？！那巴巴托斯，你也不想特瓦林失控被消灭吧？荧，你也不想错过有关空的线索吧？甘雨，你也不想你小时候的糗事被别人知道吧？摩拉克斯，你也不想若陀龙王彻底与璃月为敌吧？歌尘浪市真君，你也不想归终看到你因为她仙逝而消沉这么多年的模样吧？八重神子，你也不想拥有狐斋宫记忆的花散里消失吧？神里绫华，你也不想你偷偷用茶叶的形状占卜恋爱运势的秘密被人发现吧？雷电影，你也不想雷电真看到一团糟的稻妻吧？大慈树王，你也不想禁忌知识重新降临提瓦特吧？芙宁娜，你也不想坚持五百年的计划失败吧？火神冰神在我们大鳝人苏老板的神秘微笑之下，七神委曲求全，众生尽皆折服。七神众生苏老板！请你做个人吧！！！...
原始种田：族长夫人是学霸
过目不忘的学霸君芊芊一朝穿越，竟然来到了古代世界！这个古代是不是太古老了点？没有火，吃生肉，住山洞，被野兽追，还被抢食物？这开局还能再艰难点吗？还好老天送了自己一个好男人，他臂上能跑马，拳头能站人，简直完美！要说唯一的缺点就是粘人了一点罗泽小媳妇小媳妇！床已经暖好了，快到被窝里来！看学霸女主如何带着老公大力出奇迹，在古代愉快的开荒吧！如果您喜欢原始种田族长夫人是学霸，别忘记分享给朋友...