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苏沐很清楚,涉及到药品,是绝对不能够出丝毫纰漏的,稍有疏忽都可能把自己搭进去。
药品上市许可持有人制度,在未来,是写进了药品管理法的存在,违法行为和违规行为可不是一个概念。
苏沐可不想进去踩缝纫机。
“放心吧,我有分寸。”林国豪拍了拍苏沐的肩膀。
“嗯,那就好。”
点了点头,苏沐倒是信得过林国豪,选择与他合作,必然是调查过对方的为人处事,这种错误他应该不至于犯。
话题到这儿,也就点到为止。
两人都是心照不宣,这事情也就是私下开开玩笑,出了门也就忘了。
回到座椅上,林国豪耸了耸肩,疲惫感略微有所缓解。
但想到明天,他又忐忑了起来。
好不容易过了一关,又来了个更棘手的问题。
苏沐能够让检查官认可工艺验证,已经是一件相当难得的事情了,至于药品的生产……
总不能也让苏沐亲自上吧?
那不现实!也不合规!
药品生产,每个岗位的操作人员,都是需要熟练掌握本岗位的技能并经过考核上岗,检查官也会对现场操作人员的操作进行观察考核,询问关键工艺控制要点。
如果没办法回答上检查官的问题,或者回答的问题有漏洞或错误,那就有可能被提出人员培训不合格方面的缺陷。
人员呀.......就是最不确定的因素了。
这点,让林国豪很头疼。
“怎么了?”
苏沐注意到了他的表情变化,问了句。
“明天,我怕现场的操作人员搞不定。”
林国豪皱着眉,语气里透露出浓浓的担忧。
别的都好办,操作人员毕竟只负责自己岗位工作内容,有些问题是真未必能够回答上来。
可是,似乎如今又没有更好的办法。
“放心吧,不会有问题的。”
苏沐淡定的笑了笑。
林国豪叹口气,“我知道你的能耐,可是,生产的时候,总不能你亲自上吧......”
“生产,我自然不能,但是.....”苏沐抬头,眼睛里闪烁着莫名的光芒。
“但是什么?”
“也不是没有办法.......”
林国豪眼睛瞬间亮了起来,“什么办法?”
苏沐抬眼,缓缓说道:“我不能亲自去生产,但可以陪同去检查,检查组进入生产现场,总要有人带路吧,我不就是最好的人选?”
“对呀!”
听完苏沐的话,林国豪恍然大悟,眼前一亮。
“对呀,我怎么没想到呢?还是你小子有主意!”
“有你在,我就放心了!”
倒不是苏沐主意多,而是检查组确实有企业人员陪同的需求。
没有一个熟悉企业的人员陪同,谁给检查官带路?谁给检查官提供他们想要的东西?
本来,苏沐是不愿意出现在检查组面前的,但是,上午的意外,已经让他露了脸,那也就没必要遮遮掩掩。时间很快,一整天下来,检查组的存在让西林制药厂的人有些紧张兮兮,神经紧绷。
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