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人流、物流分开这是基础,主要是空调系统的进回风,看起来是经过专业人员设计过的,粉尘多的房间也有缓冲间设计。固体药品的生产,粉尘扩散的问题是一个隐患点,因为,大多数的固体制剂的投料都是按照上百公斤。
先不说扩散的粉尘会不会造成药品之间的互相污染,对人体的伤害也是需要考虑的问题。
所以,房间的设计就很关键,空调系统得保证房间内的粉尘及时排出才行。
整体看下来,刘海峰真没看到什么大问题,即便不能说百分之百完美,打个九十分也不过分。
他转身向苏沐问道:“你们这是参照欧盟的标准搞的?”
虽然不愿意承认,但是国内的gmp确实参考了很多欧盟和美国fda的内容,整个药品生产管理体系的建立也是套用国外的模式。
但国内整体企业的真正能够完全达到标准的,除了头部的企业,其他的中小药企,几乎没有。
可是,刘海峰刚刚仔细看了,这个生产布局和洁净区内的管理模式,分明就是美国和欧盟的标准啊!
这企业,不简单啊!
披着憨八龟的壳,里面全是科技与狠活。
先不说工艺,光是这生产环境也足够高看一眼了。
不只是刘海峰看出来了,其他两个检查老师也发现了这点。
在几人的目光下,苏沐点了点头:“老师们果然见多识广,我们的确按照国外的先进经验进行了厂房升级。”
厂房的改造,也是需要药品监察司报备,不过,估计由于西林制药厂太久没有进行药品生产,再加上改革的关键期,上面的人并没注意提交的资料。
“有点意思!”
刘海峰暗暗陷入了沉思。
这西林制药厂明显已经是强弩之末,但还花费了大量资金在厂房设施上,这是对自己的药品极其自信呀?!
他们就一点都不担心自己没办法通过注册申请?
更关键的是,他们还对标欧盟规划的厂房,这是想要走国际路线呀!
“嘶~”
越想刘海峰越觉得心惊,国内药企如今落后国外可不是一点半点,很多药企连通过国内的检查都成问题,这西林制药厂把步子迈着这么大???
“你们不会是想出口吧?”刘海峰试探着问。
出口药品可不是小事儿,即便是如今的国内仿制药四大天王都没这么大的口气。
苏沐倒是没想到这刘海峰这么敏锐,他确实做了这样的铺垫,但至于未来如何,他也说不准。
“目前,还没有这样的打算。”苏沐无奈的耸了耸肩,“您也看到了,我们现在能不能活下去都成问题。”
闻言,不知道是失望还是因为对方没有如此异象天开而松了一口,刘海峰的心情略显五味杂陈。
但是,他还是抓住一个关键词---目前???
这企业.........
野心不是一般大呀!
“好好好!”
“你小子.......还真是滴水不露!”
刘海峰突然笑了,这个年轻人,真的只是西林制药厂的储备人员?
从林国豪对苏沐的态度,他如果还看不出什么,那真是白活了这么多年了。
越来越期待这个年轻人还有怎样的惊喜等着自己了..........
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