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不过,苏沐很清楚这件事的最终调查结果:
经过专家组鉴别溯源一段时间的分析论证以后,得出的结论是跟疫苗没有关系。
而且,监察司还给出了数据,2000年至今年12月,接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中,最终确定为疫苗异常反应的18例,近年每年有四五例。
根据过往的历史记录,出现的异常反应主要是过敏性休克、水肿等,这188例病例中,疫苗质量均属合格,接种过程无问题。
对于这样的结论,苏沐不知道到底是真是假,但是从他个人的专业角度分析,如果疫苗生产环节出现问题,是不可能被隐瞒。
首先,从gmp管理角度来说,生物制品的管控是极为严格的,是国家单独管控的极性,其环境要求与生产要求相对于其他剂型与品种在审核时较为严格。
即便是某一过程可能存在了风险,检验分析又碰巧无法检出。
可是,还有事后的一个调查追溯,整个生产过程的监控系统、计算机化系统、以及关键生产过程的电子数据等等这些是无法造假的,即便是能造假也会留下痕迹。
总之,药品生产过程中如果想查某一个问题,监察司会有各种方法,企业逃不了。
但是,没查出问题,那就是真的可能就是没什么问题。
更为关键的是,疫苗很特殊,企业生产出来的每一批产品,都是经过监察司签字确认才最终放行。
当然,当初官方给出的这个结论遭到了很多群众的质疑:
乙肝疫苗究竟有多少不良反应是已知的,又有多少不良反应是被忽视的?
发生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的,又有多少与疫苗无关,而仅仅只是“耦合症”?
这一类的担忧导致了一个月内乙肝疫苗的接种率下降了30%左右,其他免疫规划内疫苗(指为儿童免费接种的麻疹等另外10种疫苗)的接种率则平均下滑15%。
苏沐想到这里,对已经向上级反应完毕的刘海峰说道:“可能你们得做好心理准备,这次事件可能会引发公众的信任危机。”
其实,这次事件并不会对西林制药厂造成多大的影响,但是苏沐还是积极的主动给出了自己建议。
因为,他不太希望大众对国产药失去信心,特别是对于经过市场检验过的药物,也不应该对其不良反应有过多的恐惧。
当然,对于新药或者新型疫苗,苏沐不敢打包票。
在苏沐眼里,任由这件事扩撒下去,伤害的还是很多普通的老百姓。
有钱的人是可以选择去接种进口疫苗,可是普通百姓因为一些恐慌可能就会拒绝免费的国产疫苗,这样的结果,可能造成更为严重的后果。
不接种疫苗,导致急性传染病的爆发,那后果不堪设想。
刘海峰放下手中的电话,有些感慨:“你的提醒是对的,如果调查结果真的是因为疫苗不良反应造成的,那可能很多人都会存在疑惑。”
“可是,这样的结果,没人能够改变,谁又有能力说绝对保证上市药品是安全的呢?我们只需要做到问心无愧就好!”
这话一出,两人都沉默了。
因为,医药行业的事实就是如此,医药企业和监管部门只能尽可能降低生产、储存、运输及使用过程的风险,对于未知的风险,谁也没办法预料。
任何药物的安全性,都需要一个时间的去验证。
“还是要感谢你刚刚那番醍醐灌顶的话,如果不是你的提醒,可能我们还得走很多弯路,早一点搞清楚真相,就能够早一点给公众一个交代,也能早一点消除公众误解。”
苏沐摇摇头,说道:“我也没能做什么,只是站在旁观者的角度进行分析而已。”
见苏沐如此,刘海峰也没再说什么。
只是,这个时候,他突然想起来,苏沐似乎是来监察司办公事儿?
刚刚他帮了自己那么大的忙,自然是得过问一番。
“对了,你来监察司是为了什么事儿?”
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