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第140章 仿制工艺遇到问题了141（第2页）

如果两家企业的官司提前结束，也就意味着浩森药业的仿制药会很快上市，那西林制药厂就失去了主动权。

回到公司以后，苏沐把这个情况和张建民杨云进行了沟通，同时了解一下工艺验证的进度。

“前两天我们刚结束放大批次的生产，出现的问题不少，但是基本上都能够得到解决。只是........”

张建民和杨云对视一眼，两人都露出了难色。

苏沐皱眉，问道：“有什么问题吗？”

“只是，出现了一个在中试过程中没发现的异常情况。”杨云率先开口道。

“具体什么问题呢？”

“药片在进行包衣之前出现了黑色杂质。”

“黑色杂质？”苏沐微楞。

杨云继续说道：“这个黑色杂质的来源目前还不确定，我们对生产过程可能接触到药物的所有的设备或者工器具都进行了检查，没有发现什么异常。“

“可以基本排除是清洁不干净引的原因。”

“会不会是原辅料自带？”

张建民摇摇头，说道：“这个我们也考虑过，并且仔细检查过原辅料，并没有发现异物。”

苏沐沉默了，出现异常是可以预料的，但是让两个专家都没办法，这就比较难办了。

杨云继续说道：“异常的样品我们收集了一部分拿去检验了，但是，因为成分不明，所以只能就可疑成分一项一项去分析，这个时间.......”

一项一项分析........说白了就是碰运气.......

时间！

苏沐现在缺的就是时间。

如果这个问题解决不了，那接着做后的验证也没有意义。

药品中出现了不明异物，即便这个异物可能没有危害，那也是不合格品，是不可能通过监察司的审核的。

“出现异常半成品的概率有多大？”

“千分之一的概率。”

苏沐挠了挠头，有些头疼。

千分之一的概率，从概率上将并不大，可是按照未来每批一百万片的生产批量计算，就是说每批会有大概一千片的异常产品产生。

这种情况是绝对不允许的，别说是千分之一，就算是万分之一也不能接受。

“有没有样品给我看一眼。”苏沐思索片刻，说道。

对于生产，他比两人有经验，苏沐想从外观看看，能不能找到什么蛛丝马迹。

“好吧。“杨云叹了口气，说道。

接着，研究所的助手将样品拿给了苏沐。

苏沐取出一片，放在手心上。

只见药片表面的黑色杂质，是一种黑色的斑点，斑点并不多，而且很分散。

他连续看了几片，发现并没有什么规律。

然后，苏沐又把药品碾碎，开始观察起了碾碎成颗粒的药物。

杨云和张建民对视一眼，都从对方眼中看出了疑惑，不明白苏沐在看什么。

“奇怪，这些黑色杂质怎么和药物颗粒如此相似.......”

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