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“检验微生物,是为了确定有效期,中间产品的有效期!”
药品生产过程中,把所有还到包装这个步骤的半成品成为中间产品。
“中间产品的有效期?”
众人再次露出了诧异的目光。
刘海峰却似乎猜到了苏沐的想法,确认道:“你是想通过检验存放一定期限后颗粒中的微生物,证明药品在既定的储存条件下储存一段时间后,产品依旧合格?”
苏沐肯定的点了点头。
听到这样的解释,众人恍然大悟。
gmp里确实是有规定中间产品需要制定一定的储存期限,这无论对任何一家生产企业,都是十分重要的。
不过,大多数情况下,这个储存时间,都是根据企业自己的生产存储需求确定,这种方式确实不合理,有人也提出过质疑,但是目前还没提出官方的管理要求。
所以,检查组一般不会强制要求企业提供相关资料。
还是第一次有人用数据来证明这个效期的合理性。
而且,这种办法也确实符合现阶段国家对药物生产的政策,毕竟,药品存放的环境、时间、温度、湿度,对制剂效率影响极大。
如果能通过验证的方式,来判断药品存放期限的话,无疑对国内制药行业来说,又是一个进步。
想清楚这其中的巨大意义,众人看向苏沐的目光已经变了。
他们现在有些相信林国豪的话了,这个方案说不定还真是这个年轻人设计的。
苏沐注意到检查组众人的目光变幻,却并未太在意。
他知道,这些人之所以有这样的反应,完全是因为这些理念,太过于超前了。
虽然检查官拥有丰富的经验,但是,他们现在的思维,和十年后相比,自然不能相比。
就拿眼前来说吧,虽然gmp里有关于效期的相关的规定,但是,却并没有如何制定效期的指导原则。
所以,他们觉得自己方案独特,也不难理解。
毕竟,这在十年后看起来很常规的验证内容,如今还没人实施过,自己算是开了先河了。
“不错!很不错!”
刘海峰首先给了苏沐赞扬,然后仔细的看起了报告里的验证数据和结果。
药物存储前后的对比结果,微生物限度标准以及存储的条件等等,都十分的详细。
看到最后,刘海峰抬起头,满脸欣慰的笑着道:“好小子,很难想象你是一个刚毕业的学生,这么精细的东西都被你做出来了。”
老实说,他不相信这种东西会是一个没有一点制药经验的初学者做出来的,光是刚刚提问的几个问题,就不是一般人能够考虑到的内容。
起码得是研究极其深入的行业人士才可能理解这些验证项目背后隐藏的含义。
不过,对方不愿意说,刘海峰也没有追问什么。
毕竟,在他的心底,早已认定苏沐不是一般人。
苏沐谦虚的摇了摇头,回答道:“只是,看得书多了一点罢了。”
他总不能说这些都是自己重生带来的吧?
只能把这个问题含糊过去。
“呵呵……”
刘海峰饱含深意的笑了笑,看他的眼神,显然不太相信苏沐的说辞。
不过,他也没有继续在这个问题上纠缠下去,而是转换了一个话题,道:“苏沐,今年刚毕业是吧?”
这突兀的询问,让苏沐愣了一下。
同时,也让在场众人有些惊讶,随即便明白了过来。
苏沐刚刚的表现确实很亮眼,尤其是那几个问题更加让人印象深刻,但他们怎么也没想到,作为南沅市药品监察司主任的刘海峰,竟然对一个少年的事感兴趣。
这就值得玩味了。“嗯,是今年毕业。”
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