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第50章 抄借鉴与国际接轨50（第1页）

称量，是固体口服制剂药物生产的开始，原辅料药物的称量需要在专门设计的称量室进行。

一般需要在通风单向层流下进行称量操作。

单向层流也就是具有平等线，沿单一方向呈平行流线并且横折面上风速一致的气流。

这种气流是经过过滤的洁净空气，能够充分保证称量环境符合标准，是保证药品不被交叉污染的重要控制措施。

刘海峰仔细观察着操作人员的动作，看得出来，企业的员工应该是被管理者强调过注意的关键点，动作十分小心。

他微微撇了苏沐一眼，心里很清楚这是谁的手笔。

“看一看层流风速是多少？”

看了墙壁上的风速计，刘海峰用笔指了指仪表，看向身边的组员。

苏沐听到这话，注意力也一下子集中了起来，看着屏幕上显示的数据，倒是没有很担心。

“风速0.45米每秒左右，在范围内。”

欧盟和国内的标准一致，都是在0.36~0.54ms之间。

刘海峰满意地点了点头，“继续，看看风速计的效期！”

很快，检查老师继续看了一眼上面的计量标签，他抬头说道：“在效期内。”

“嗯。”

刘海峰便听着汇报的情况，边记录者什么。

还真是细致！

苏沐暗暗感叹。

果然.......

这检查力度，已经能够看到未来的药品生产常态化检查的雏形了。

一致性评价全面落地，可不是说说而已。

如果企业跟不上改革的步伐，被淘汰是早晚的事情。

“各位老师，您们看还有哪些地方需要查看的？”

苏沐知道，接下来就应该是重头戏了。

但即便心里清楚，他还是刻意问了一句。

刘海峰写下最后一个数字，如果有人看到，就会发现那是所有这次使用的物料批号信息。

批号，无论是对于原辅料还是成功药物，都具有重大的意义，可以视为一个追溯代码。

不同企业有不同的批号编码标准，有的企业产品单一，就会直接用生产日期当做批号。

正常人都应该买过药品，所有药品包装上都印有批号信息。

如果没有，那恭喜你，你中奖了！

要么这是不合格的假药，要么就是企业生产过程中流出了不合格品。

面对这种情况，如果是高危药品，那你得警惕。

如果是普通常用药物，你直接打投诉电话。

记住，是企业的投诉电话，你找医院没用，他们最后也得找企业。

企业是十分乐意和你友好协商的，如果真是企业的问题，那你大可以发挥你的想象力，十倍甚至于更高的赔偿，也不是不可能。

因为，一旦上市药品中出现不合格品，即便是包装上瑕疵，被举报到监察司之后，企业是会面临大麻烦的。

即便不被处罚，被监察司发警告信或者直接上门检查，企业也吃不消。所以，比起被监察司盯上，企业更乐意和患者进行亲切的友好磋商。

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