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“贺总,听说横润一直在寻求转型,这个时候把手中的核心产品委托出去,怕不是为了你们的创新药铺路吧?”
2014年是横润转型成功的一个关键节点,在这个关键的阶段,横润重点布局的几个大项目都进入收尾阶段。
在苏沐的记忆里,年底,横润将上市一款新药,甲磺酸阿帕替尼片(商品名为艾坦)。
这款药物是横润历时多年研发的一种具有自主知识产权的1类创新药,其在肿瘤治疗领域展现出了显著的临床价值。
这是一种抗肿瘤的药物,可以用于治疗晚期胃腺癌、晚期胰腺癌等疾病,也可以用于治疗晚期黑色素瘤。
也可以通过抑制血管内皮细胞的增殖,从而达到抗血管生成的作用。
还具有抗炎的功效,可以用于治疗类风湿关节炎、皮炎等疾病引起的不适症状,也可以用于治疗牙龈炎、牙周炎等疾病引起的牙齿疼痛、肿胀等症状。
只不过,这款药物的专利比较复杂,存在很多争议,甚至在后来为横润带来了不少的麻烦。
据苏沐所知,这款药物活性化合物并非横润医药首创,其最初的活性化合物是由国内一家科贸有限公司在2002年申请的,通过马库什权利要求保护了一序列化合物,到目前该专利仍处于有效状态。
而涉及到的具体化合物专利,则是在2008年,横润医药针对化合物中的某一具体化合物n-[4-(1-氰基环戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺申请了盐类的专利,具体为甲磺酸盐或盐酸盐,其中甲磺酸盐即为阿帕替尼的活性成分。
该专利通过pct途径进入了多个国家和地区进行保护。
不过,有一个存在争议最大的化合物晶型专利,却是一家魔都的生物科技有限公司所持有。
对方申请了关于“烟酰胺类衍生物的甲磺酸盐a晶型及其制备方法和应用”的专利并且获得了授权。
该专利涉及阿帕替尼的晶型及其制备方法。
这里面横润存在一个重大的失误。
明明横润最先开发了阿帕替尼,但是却被另一家公司给申请了晶型专利。
因为横润的这一疏忽,他们没有在晶型专利方面布局,就导致了被对方一纸诉状告上了法庭。
当然,这件事发生在一年之后,估计这个时候的横润也没想到有人会在背后搞小动作。
作为抗肿瘤药物领域的创新品种,甲磺酸阿帕替尼片在市场上占据了一定的份额,尤其是在晚期胃腺癌、胃-食管结合部腺癌以及晚期肝细胞癌等适应症领域。
虽然这款药物上市之后的销售额大概也就仅仅是年均20亿左右的销售额,但这却是横润开始在创新药市场展开獠牙的开始。
因为,从这以后,横润就开始出现腾飞之势,到了2014年底,横润开始布局了另一款创新药。
在阿帕替尼片上市后短短几个月又着手开发另一款创新药开发,甚至为此还停掉了不少仿制药项目,这在当时可是引起了轩然大波。
不少人甚至为此还提出质疑,认为横润有些急功近利了。
可是,这些人不知道的是,这次近乎投入了横润大半精力的产品,在之后为横润创造了巨大的收益,成为了其最畅销的明星产品之一。
pd-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡),是横润医药自主研发的一种全人源化的igg4-kpd-1单克隆抗体。
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